本港生物科技發展迎來重要里程碑。本地生物科技集團「醫克生物」於 1月 28日宣佈,其治療性愛滋病核酸疫苗「艾絲為克」(ICVAX),正式在香港啟動臨床 I 期試驗。這項研究由醫克生物聯同香港中文大學醫學院、香港大學愛滋病研究所及粵港澳大灣區國際臨床試驗中心合作開展。

目標:無需長期服藥 實現「功能性治癒」

目前的愛滋病治療主要依賴長期使用抗逆轉錄病毒療法(又稱「雞尾酒療法」)來抑制病毒。

是次測試的 ICVAX 屬於「PD-1增強型核酸疫苗技術平台」下的主要候選疫苗。其研發目標是實現持續的、免疫介導的 HIV-1 病毒控制,讓患者在**無需長期使用「雞尾酒療法」的情況下,仍能抑制 HIV,從而達致「功能性治癒」**的最終目標。

此前,ICVAX 已在深圳成功進行首次人體 I 期臨床試驗,並顯示出卓越的安全性和免疫原性特點。

威爾斯親王醫院進行 對比三種遞藥器械

這項隨機臨床研究將於威爾斯親王醫院進行,由中大醫學院內科及藥物治療學系感染及傳染病組主任雷頌恩醫生擔任首席研究員。研究旨在評估 ICVAX 在 22 名感染 HIV 的志願者中的免疫原性和安全性。

為了找出對愛滋病毒感染者最有效、對患者友好及最可擴展的最佳方案,是次研究將採用三種不同的給藥系統進行對比:

  1. Teresa-EPT-I 電穿孔(EP)遞藥器械
  2. PharmaJet 的 Tropis 無針注射系統:此系統已獲 WHO 預審資格認證。
  3. 佳揚生物的 TriGrid EP 遞藥器械

產學研合作 獲政府資助逾 400 萬

是次研究獲得香港特區政府創新科技署轄下「公營機構試用計劃」(PSTS)資助 420 萬港元,由港大愛滋病研究所所長陳志偉教授擔任項目負責人;同時亦獲得研究資助局「主題研究計劃」(TRS)的部分資助。

中大醫學院雷頌恩醫生表示,這是 ICVAX 首次在香港志願者中進行評估,通過測試這些遞藥器械,旨在優化這種具潛力的疫苗之安全性、免疫原性和患者舒適性。

港大愛滋病研究所陳志偉教授指出,ICVAX 基於港大發明的創新技術,這項研究將有助優化藥物遞送,為更廣泛的國際性布局做好準備。

醫克生物行政總裁金俠博士認為,啟動這項臨床研究是重要里程碑,不僅加深對核酸藥物藥效的理解,更全力支持 ICVAX 和其他核酸藥物的全球商業化。

作者: 齊健康

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